Hệ thống tủ cách ly pha chế đặc biệt -Tủ pha chế hóa chất phục vụ hóa trị - GloveFAST Cyto

1.GIỚI THIỆU

GloveFAST Cyto là một hệ thống tủ cách ly đặc biệt, chủ yếu được sử dụng để pha điều chế thuốc phòng chống Ung thư- Còn gọi là Tủ pha chế phục vụ hóa trị  . Nó hoạt động trong áp suất âm, bảo vệ ba cấp: cho người vận hành, môi trường và sản phẩm. Hộp ống/Găng tay được lắp cài đặt trên màn chắn thao tác phía trước cung cấp sự tiện ích trong phân tách vật lý các sản phẩm, mang lại sự an toàn cao cho người vận hành. GloveFAST Cyto cũng có thể được sử dụng để xử lý mầm bệnh thuộc bất kỳ nhóm nào theo chuẩn EN 12469: 2000 và sử dụng bất cứ khi nào nếu hoạt động liên quan đến việc xử lý các độc chất tế bào hoặc hóa chất độc hại. Thiết bị được trang bị bộ lọc HEPA cấp ba.

2.ỨNG DỤNG

GloveFAST Cyto có thể được sử dụng khác nhau trong các trung tâm điều trị ung thư của bệnh viện để chuẩn bị thuốc, cũng như sử dụng bất cứ khi nào với yêu cầu cần một mức độ bảo vệ cao cho người làm việc. Đặc biệt, hệ thống tủ cách ly này  đáp ứng đủ điều kiện cho các ứng dụng liên quan tới:

• chuẩn bị cho việc hóa trị liệu chống ung thư
•  thao tác sử dụng trong điều trị tế bào ác tính và thuốc gây độc tế bào
• thao tác với các tác nhân căn nguyên đã được kiểm chứng và gây bệnh trên người và động vật
• xử lý các hợp chất gây bệnh ở nồng độ cao và các tác nhân gây đột biến
• virus gây ung thư
• vi sinh, virus học và nuôi cấy tế bào
• ứng dụng trong công nghệ DNA tái tổ hợp

3.CẤU TRÚC VẬT LIỆU

Thân máy được làm bằng thép cán nguội sơn phủ epoxy với lớp chất phủ chống vi khuẩn Alesta® Dupont. Các bề mặt bên trong được làm bằng thép không gỉ AISI 304, cũng như  bề mặt làm việc của khu chuyển giao mẫu, bề mặt làm việc của buồng chính được làm bằng thép không gỉ Scotch Brite AISI 316. Tất cả các góc đều bo trơn tru với bán kính 3 mm.  Toàn bộ cấu trúc vật liệu của hệ thống cách ly có thể được thiết kế chế tạo theo yêu cầu hoàn toàn bằng chất liệu thép không gỉ Scotch-brite AISI 304 hoặc AISI 316.

4.MÀN KÍNH CHẮN

Màn cửa chắn phía trước của buồng thao tác chính được làm bằng kính an toàn chống chói có độ dày 8 mm - màn cửa chắn của cửa chuyển mẫu được chế tạo bằng PMMA, màn chắn cách ly bên trái và bên phải của thân tủ  được làm bằng kính cường lực dày 6 mm. Màn cửa kính  phía trước của buồng chính có thể được mở hoàn toàn cho mục đích làm sạch hoặc bảo trì bằng tay. Thiết kế với  lò xo linh hoạt giữ kính mở ở vị trí cần thiết khi cần. Độ đóng kín của màn kính chắn thao tác phía trước được thực hiện bằng đệm gioăng vit, đã được kiểm tra chặt chẽ.

5.HỘP GĂNG VÀ ỐNG TAY LÀM VIỆC

Ống tay thao tác với mặt mép bích bằng Polyetylen tròn 300mm / 250mm với hệ thống O-Ring để định vị găng tay. Các găng tay được làm bằng vật liệu cao su tổng hợp và phân tách được, các ống tay thao tác được làm bằng vật liệu dệt chống ăn mòn. Găng tay và ống tay thao tác được nối kết với kẹp và băng đai nẹp chất liệu POLYETHYLENE

6.HỆ THỐNG CỬA CHUYỂN MẪU

Cửa hầm chuyển mẫu được điều khiển thuộc loại điện từ. Các cửa bên ngoài và bên trong là cửa chờ. Cửa bên trong được làm bằng vật liệu PMMA và cửa mở được tăng cường với hệ thống trượt từ trên xuống.

7. THÔNG SỐ KỸ THUẬT

8.HỆ THỐNG LỌC

Quá trình lọc của thiết bị được trang bị bởi các bộ lọc n.05 H14 HEPA với các thông số kỹ thuật như được liệt  kê trong bảng dưới đây:           

9.Độ kín chặt khí của tủ

   Độ kín thân tủ được phân loại trong cấp độ Lớp 3 theo ISO 14644-7 và ISO 10648-2 với tỷ lệ rò rỉ theo giờ trừ đi 16Pa ở  phút bắt đầu từ áp suất hoạt động 1000Pa. Các chỉ dẫn theo định nghĩa của ISO 14644-7.

10.Tốc độ/ lưu lượng dòng khí

Tốc độ dòng khí hoạt động được nhà máy đặt ở mức 0,40m/s cả trong buồng chính và buồng chuyển. Tốc độ giảm một nửa được đặt thành 0,25m/s. Điểm đặt tốc độ thay thế có sẵn theo yêu cầu.

11.Áp suất làm việc

Thiết bị hoạt động với áp suất âm,  hoạt động đặt được tới  -100Pa

12. Cảnh báo

Tủ cách ly với hệ thống tự động kiểm soát các thông số vận hành và cung cấp báo động âm thanh và hình ảnh trong  các trường hợp:

• ra khỏi phạm vi áp suất bên trong  hoặc tốc độ dòng khí không chính xác
• vị trí không chính xác của kính phía trước
• Độ bão hòa của bộ lọc HEPA
• kết thúc vòng đời của đèn UV (nếu được trang bị)
• tắc nghẽn trong ống xả
• Sự cố quạt-động cơ
• Sự cố mất điện

13.Sơ đồ luồng khí chảy

Không khí môi trường đi vào hệ thống buồng cách ly từ bộ lọc H14 HEPA đầu vào ,được đặt trên đỉnh của thiết bị. Không khí được lọc HEPA sau đó được kéo xuống - từ trong điều kiện dòng chảy tách lớp trước khi được lọc lại bởi giai đoạn thứ hai của quá trình lọc H14 HEPA.

Khi hệ thống kín ở áp suất âm, không khí được tuần hoàn và lọc bởi bộ lọc H14 HEPA chính nằm bên dưới bề mặt làm việc (giai đoạn lọc thứ ba). Không khí sau đó được tuần hoàn một phần vào buồng thao tác chính và xả hết ra từ đỉnh, nơi được đặt bộ lọc H14 HEPA  ở giai đoạn thứ tư của quá trình lọc. Không khí được phân phối hoặc trong hầm chuyển và buồng chính ở trong điều kiện dòng chảy tách lớp

14.Các tùy chọn theo yêu cầu

Hệ thống  có thể được cung cấp trang bị với các tùy chọn sau theo yêu cầu của người dùng:

• Thiết kế chế tạo cấu trúc vật liêu hoàn toàn bằng thép không gỉ AISI 304L hoặc AISI 316
• Đồng hồ đo điện hoặc khí nén ATV DN150 để kiểm tra phân rã áp suất tự động.
• Thiết kế dàn móc để treo túi đựng chất thải
• Màn điều khiển LCD thiết kế đặt phía sau tủ (không bao gồm kích chắn)
• Van thổi ngược
• Bộ phận chân giá đỡ tủ có thể điều chỉnh chiều cao tự động (chiều cao bề mặt làm việc từ 770mm đến 1070mm)
• Thiết kế mạch bên trong để kết nối máy phát khử trùng bằng nước hydro peroxide ( Oxy già)
• Cung cấp bảng bên trái đặc biệt  cho túi đựng chất thải

15.Các tiêu chuẩn theo quy định

GloveFAST Cyto đạt được theo các tiêu chuẩn sau: