Máy đông khô Vacxin cGMP
Hãng sản xuất: Zirbus – Germany
Xuất xứ Đức: Germany
Máy đông khô Diện tích kệ: 3m², ngưng tụ đá 80kg, hệ thống đóng nắp Vial, cGMP, CIP/SIP sử dụng trong sản xuất Dược, Vaccine người, Vaccine thú y, Probiotic, thực phẩm…
Buồng đông khô(Drying chamber):
Kiểu buồng : Buồng chữ nhật
Vật liệu: Thép không gỉ AISI 316L, Ra<0.4µm
Kích thước buồng: W750mm x H1000mm x D1000mm.
Độ rò rỉ chân không: <0,03mbar l/sec.
Chân không cuối: <0,01mbar
Cửa buồng: Thép không gỉ 316
Áp suất thiết kế:2.5mbar
Kệ kiểm soát bằng chất lỏng truyền nhiệt:
Số kệ: 8+ 1( bao gồm tấm bức xạ)
Kích thước kệ: 500x750mm
Tổng diện tích kệ: 3.0m²
Khoảng cách giữa các kệ: 80mm
Thang nhiệt độ kệ: < -55 … +60°C
Tốc độ làm lạnh (buồng trống): 1°C/phút( Từ +20…40°C)
Tốc độ gia nhiệt(buồng trống): 1°C/phút
Bơm tuần hoàn: bơm kín, khớp nối nam châm
Buồng ngưng(Condenser Chamber):
Vị trí: kiểu đứng
Kích thước: ø800 x cao 1200 mm
Khả năng ngưng tụ đá: 60kg/24 giờ
Khả năng ngưng tụ đá tối đa: 80kg
Nhiệt độ cuối: -75°C
Diện tích bề mặt làm lạnh: 5m²
Rã đông: hơi nước
Hệ thống làm lạnh:
Máy nén 2 cấp Bitzer
Công suất nén 12PS/9KW
Làm lạnh buồng
Gas làm lạnh R449A là loại Gas mới(tiết kiệm năng lượng 10%, chỉ số GWP chỉ bằng 36% so với R404A hay R507).
Hệ thống chân không(Vacuumsystem):
Bơm chân không 2 cấp với đệm khí, Model: E2M40
Số bơm: 2
Lưu lượng bơm: 2x 40m³/h
Chân không cuối: < 0.001mbar
Nhãn hiệu: Edwards
Tăng áp: 250m³/h, EH250 Edwards
Điều tiết chân không(Vacuum regulation):
Thông qua van tự động giữa bình ngưng và máy bơm chân không, Van có thể được điều chỉnh 0 ... 100%.
Van ngăn cách(Separation valves):
Ngăn cách Buồng đông khô và buồng ngưng: Van bướm ø300mm Hoạt động bằng khí nén, EPDM gasket
Hệ thống đóng nắp bằng thủy lực(Hydraulic stoppering system):
Bao gồm các tấm linh hoạt như là một sự chuẩn bị cho việc cài đặt hệ thống đóng nắp. Tấm được gia cường đặt trên kệ bức xạ. Các kệ được treo lên, đóng tự động. Piston được bọc bằng thép không rỉ dưới 316L.
Dụng cụ đo(Instrumentation):
-Đầu dò chân không:
+2 đầu dò chân không Pirani
Thang 0.001 … 1000mbar
Cho buồng đông khô và buồng ngưng
+1 dầu dò chân không điện dung 0.001 … 10mbar
-Đầu dò nhiệt độ: 8 đầu dò sản phẩm, 2 đầu dò cho kệ ( vào/ra), 2 đầu dò cho buồng ngưng (vào/ra)
Điều khiển(Control):
Hệ thống điều khiển : Siemens S7-1500
Hoạt động/Sự hiển thị: Màn hình 10” cảm ứng chạm, Drytec “M”
Chương trình đông khô: 20 chương trình
Cấu trúc chương trình: làm đông lạnh , 10 bước với ramps, đông khô chính 10 bước, đông khô thứ cấp 10 bước
Others : manual operating
Hệ thống hiển thị quá trình (Process visualization system):
Hệ thống hiển thị và tài liệu dựa trên máy tính cá nhân, hoạt động và tài liệu của SCADA sẽ được thực hiện bởi PC.
Hoàn thành với máy tính cá nhân, màn hình 20 "TFT, máy in laser màu
Tường tích hợp(Wall Integration):
Máy đông khô sẽ lắp vào tường để có tường chắn. Mặt trước lắp ráp làm bằng AISI304, tường chắn khí chặt chẽ được bao gồm.
Optional ( tùy chọn)
SIP- Tiệt trùng tại chỗ tự động:
Thiết bị tiệt trùng cho buồng, kệ và bình ngưng
Áp suất máy đông khô kín đến 2,5 bar abs,
Đối với việc tiệt trùng bằng hơi nước bão hòa lên đến 128 ° C
CIP- Làm sạch tại chỗ tự động:
Hệ thống phun cho kệ, buồng sấy và bình ngưng
Các thành phần sau đây được bao gồm trong hệ thống CIP: bơm áp lực, vòi phun, hệ thống đường ống
Tài liệu xác nhận GMP (Validation documents GMP)
Tài liệu IQ / OQ chi tiết cho điều kiện dược phẩm
FAT/SAT Service
Khách hàng tiêu biểu:
